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バイオトロニックジャパン株式会社

会社概要 バイオトロニックジャパンは、ドイツの医療機器メーカー、バイオトロニックの日本法人です。バイオトロニックといえば、
ペースメーカーで有名です。ヨーロッパのペースメーカー市場ではトップレベルのシェアを誇ります。
バイオトロニックはホームモニタリング機能搭載のペースメーカーを世界で始めて開発し、シェアを伸ばしました。
ホームモニタリング機能とは、患者が自宅にいても、遠隔でペースメーカーの状態を確認できるという機能です。
ホームモニタリング機能により、患者さんが病院へ足を運ぶ手間を省くことができます。高齢者の方や足の不自由な方にとっては、
それはとても大きなことです。また、自宅にいても状態をチェックできるという事は、病院で働く医師や看護師の負担を軽減にも繋がります。バイオトロニックジャパンは、ホームモニタリング機能を武器に、日本のペースメーカー市場におけるシェアを伸ばしていくことでしょう。

【事業内容】
ドイツBIOTRONIK製ペースメーカ、植込み型除細動器、PTCAカテーテルなど循環器・心臓外科向け医療機器の輸入販売およびマーケティング活動
設立 2003年
資本金 9,500万円
従業員 83名

臨床開発部 Senior Project Manager 【東京】

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NEW
仕事内容 ・To be responsible and accountable for multiple concurrent marketing studies & PMS, and new clinical trials
複数の複雑なマーケティング研究とPMS、新臨床試験への責任を担う。

・Leverage resources, expertise, and knowledge across projects
プロジェクト全体の知識、専門知識、資源の活用。

・Train, develop observe and supervise team members including staffs from CRO.
CROスタッフを含むチームメンバーのトレーニング、開発、管理監督

・Participate in and assists in the development and approval of study protocols in collaboration with regulatory affairs, sales and marketing.
セールスとマーケティング、規制関連部署とともに、開発・研究プロトコルの認可申請に参加、アシストする。

・Prepare and manages budgets for the assigned projects
担当プロジェクトの予算管理や準備。

・Negotiate contracts and budgets with sites and vendors for approval by senior management
経営陣への申請のため、現場や業者と契約・予算の交渉。

・Plan and develop protocols and prepare required materials such as study manuals, study tools, etc. in order to take approval from vision team in Berlin HQ.
ベルリン本部チームから承認を得るための、プロトコルの企画検討、研究マニュアルなど必須材料の準備など。

・Prepare investigational site lists and participate in reviewing and approving investigational sites
試験先リストの準備、試験先検討/承認に参加。

・Participate in internal/external study-related audits
研究に関する内部/外部の監査に参加。

・Coordinate and support planning Data Management and statistical analysis with data managers and Statisticians in Berlin HQ or Buelach HQ.
データマネジメントの計画立案をサポート&コーディネート、ベルリン本社またはBuelach本部の統計専門家、データ管理マネージャーと共に統計分析を行う。

・Assist in developing and maintaining Clinical Affairs infrastructure such as the drafting and/or reviewing of SOPs and Work Instructions
作業指示書やSOPsの起草とレビューなど、臨床開発部のインフラ開拓・維持。

・Demonstrate working knowledge of and instruct others in the appropriate application of clinical research conduct, laws, regulations, and standards, and compliance with applicable BIOTRONIK SOPs and policies
臨床研究、法律、規則、基準の適切な申請に関する知識を、スタッフへデモンストレーションを行い教育する。

・Provide clinical support in working with Pharmaceuticals Medical Devices Agency, including Shonin submissions using domestic/foreign clinical data and responses to PMDA questions, then prepare the presentation at PMDA meetings. Support of publications by expeditious and thorough working knowledge of evolving clinical literature.
国内外の臨床データとPMDAの質問回答を用いた申請を含む情報を、医薬/医療機器販売代理店へ提供する。その際、PMDAミーティングにてプレゼンを準備する。新しい臨床文献の実用的知識で広報のサポート。

【職務要約】
・Manage the project so as to complete projects in a timely manner
適切なタイミングでプロジェクトを完了するためのマネジメント

・Provides leadership for marketing studies and PMS of CRM projects.
マーケティング研究とCRMプロジェクトのPMSに対するリーダーシップの発揮

・Ensure design and execution of high quality marketing studies to proof effectiveness and safety of BIOTRONIK products.
バイオトロニック製品の安全性と有効性のための、高いマーケティング研究の確実な設計と遂行。

・May have opportunity to be in charge of leading new clinical trials
新しい治験を主導する(機会の)可能性あり

・Oversee status of project progress and make changes if required.
海外でのプロジェクト進捗状況確認と、必要に応じた変更指示。

・To be the interface with data management, biostatistics, field clinical monitors, medical directors and functional management.
データマネジメント、生物統計学、臨床モニター、メディカル責任者、機能管理部門との相互協力。

・Acts as BIOTRONIK Japan liaison with investigators and clinical site staff.
臨床現場スタッフ、研究者と共にバイオトロニックのリエゾン(連絡窓口)を務める。

・Work under the direction of management on complex problems where analysis of situations or data requires in-depth evaluation of various factors.
状況分析または様々な要因からなるデータの綿密な評価など複雑など、諸問題下でのマネジメント運営。
勤務地 東京

医療機器営業【全国】

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仕事内容 心臓ペースメーカ、ICD、CRT-D製品等の医療機関・医療従事者に対する情報提供・提案など世界各国で高い評価を得ている心疾患向け医療機器を商材に、
国内の医療機関・医療従事者への拡販業務を行って頂きます。
BIOTRONIK社は多様な製品開発だけでなく、
徹底した品質へのこだわりが医師からの高い要求にも応えられています。
世界が認めた医療機器を、自信を持ってお勧めください。

<取扱製品>
(1)不整脈治療のための診断・治療技術を提供する製品・・ペースメーカ/ICD(植込み型除細動器)/CRT-D(両室ペーシング機能付き植込み型除細動器)
(2)動脈狭搾や閉塞の治療技術を提供する製品・・・ガイドワイヤ/バルーンカテーテル/生体吸収性金属ステント
※いずれも自社開発の技術と高度な品質で高い評価を得ています。

<強化するサービス展開について>
ペースメーカなどに無線通信機能を搭載し、
医師が遠隔で患者情報を把握できる「Home Monitoring」を
本格的に日本市場へ普及させていきます。

<お任せしたい業務について>
経験やスキルに応じて、適切なポジションにて実力を発揮して頂きます。
●専門医への情報提供・プロモーション
●製品の適正使用・安全使用のための情報提供
●手術の立ち会い
●術後のフォロー
●販売代理店との交渉業務・管理

【注目ポイント!】徹底した人材育成で専門性を強化
入社後のトレーニングに費やす期間は、約半年間。
入社して最初の3週間は基礎トレーニング、ペースメーカ製品トレーニングを行い、
それから3カ月程度、配属先の先輩によるOJTで学びます。
その後も製品トレーニングとOJTによる研修を繰り返し行います。
この徹底した人材育成を通じて、業界未経験から一人前へと成長できます。

【注目ポイント!】自発的成長でステップアップを
ヨーロッパを中心に世界で確固たる地位を誇るBIOTRONIK社ですが、
日本市場では更なる成長が見込まれるほどの可能性があります。
ポテンシャルに応じて自分のポジションを上げていくことができる上、
トップセールスになれば全世界のBIOTRONIK社の社員との交流ができる
祭典に参加するチャンスが与えられるなど、豊かな利潤を得ることができます。
勤務地 全国

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