EDCS Country Submission Specialist II
求人情報
| 案件管理番号 | 4242 |
|---|---|
| 勤務地 | 東京 |
| 仕事内容 | ・プロジェクトにおける施設契約書や治験文書の作成・レビューおよび施設契約・費用交渉 ・ＩＲＢ申請の準備と提出およびFollow-up ・クライアント、施設スタッフ、社内のCRA等のチームメンバーと協力し、 Start Up時に必要な必須文書、施設契約文書、施設費用を確定する。 ・その他契約締結時に起こりうる、施設の問題を解決する （よくいただく質問⇒外勤はありません。完全内勤です。） ・Responsible for creation and review of documentation related to Clinical Trial Start Up, and contract negotiation with trial sites for assigned projects ・Prepare and submit documents for IRB review and follow up post submission as necessary ・Work together with CRA team, client and iHJ management to finalize budget, contracts and protocol documents necessary for the successful launch of clinical trials ・Responding to and escalating any other related issues as necessary during the contracting phase NOTE: Assigned to iHJ office, not dispatched to site |
| 応募資格 | ■必須要件 ・同様の経験を持っている方は特に歓迎しますが、CRA、QC、QA、その他臨床開発の 経験・知識をお持ちであること ・読み・書き程度の英語力（電話会議対応可能なレベルまでは必須ではありません） ■Required ・Similar experience is highly preferred, but significant experience as CRA, QC, QA or other related positions can be considered ・Excellent communication skills, including business level English in reading/writing (telephone conferences in English are occasionally required) |
| 年齢制限 | |
| 給料待遇 | 給与年収500～1,000万円 （Staffレベルは時間外手当別途支給/Leadレベル以上は時間外手当込） |
| 休日休暇 | ・年間休日120日以上 ・完全週休2日制（土日） ・祝日 ・年末年始 ・有休休暇 ・慶弔休暇 ・引越休暇 他 |
| 福利厚生・勤務時間 | 9：00-18：00（うち1時間休憩あり） |
企業情報
| 企業名 | 非公開 |
|---|---|
| 事業内容・会社の特徴 | CSO業界でシェアNo1、世界のCRO業界でTOP5の実績を誇り 2009年2月に設立された企業です。 |
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