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専門(薬事/臨床開発/研究開発)

Quality Assurance, Specialist

求人情報

案件管理番号 4330
勤務地 東京
仕事内容 当社が販売する製品に係わる品質保証業務の適切な履行

・GQP(製造販売品質保証基準)省令を遵守した業務
・QMS(製造管理及び品質管理基準)の管理業務
・品質情報に係わる受付処理業務及び関連する顧客対応
・ISO13485:2003品質マネジメントシステム要求事項の遵守と維持管理
・外国製造業者への品質維持・改善の積極的な働きかけ
・薬務渉外(PMDA対応)
・外国製造業者認定・QMS適合性調査に係わる業務
応募資格 ①工学部、機械工学などの分野で学位を取得している方
②学位問わず業務で機械系の製品を扱ったことがある方
③学位問わず機械系製品に興味をお持ちの方

・外国製造業者と一緒に品質維持・改善の業務を遂行したことがある方
・ISO13485:2003品質マネジメントシステムに精通している(
内部監査員としての監査実施経験があること。ISO管理責任者の経験があれば尚よい)

・社内関連部門との良好なコミュニケーションを築ける能力・人柄
・英語スキル:ビジネスレベルの読み書き、初級~中級程度の会話力

あると尚良い経験
・医療機器の品質保証業務及び製造管理・品質管理業務

・工学部、機械工学など理系の学位をお持ちの方、
または同等の知識をお持ちの方が好ましいですが、
機械系製品にご興味をお持ちの方で、QA業務のご経験があれば学位は問いません。
年齢制限 30〜45歳位まで (長期勤続によるキャリア形成のため若年者等を採用するため/省令3号のイ
給料待遇 年収600〜1,000万円
職務をベースに経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇

昇給年1回、賞与年3回
通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、慶弔金制度、
社会保険完備など
休日休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始、
特別休暇など
福利厚生・勤務時間 勤務時間:09:00〜17:30

企業情報

企業名 非公開
事業内容・会社の特徴 業界トップクラスのブランド力を持つリーディングカンパニー。
整形外科の医療機器部門におけるトップクラス企業で、世界121ヶ国に
製品・サービスを提供し22,000名以上の従業員を擁する世界トップクラスの
医療機器メーカーのひとつです。

 

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