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安全管理シニアスペシャリスト

求人情報

案件管理番号 4592
勤務地 東京
仕事内容 当社が販売する製品に係る安全管理業務の適切な履行を職責とし、以下の事項を含む。
・医薬品医療機器等法ならびにGVP省令を遵守した業務
・安全管理情報に関わる受付処理から完了までの一連の業務(以下を含む)
-行政当局への不具合報告ならびに渉外
-苦情品の調査に係る外国製造業者との折衝、調査対象品の返送、調査報告書の作成
-当社システムを利用した安全管理情報の処理及び記録管理
-社内関連部門との協働(顧客対応に関する関連部門の調整役を担う)
-添付文書の管理
・社内関連部門との積極的なコミュニケーション(情報の共有と協力体制の確立)
・その他渉外(行政対応、業界対応)
応募資格 ・GVP省令に従った一連の業務の経験3年以上
・医薬品医療機器等法全般の理解
・医療機器の製造販売後安全管理業務に精通していること

・語学力(英語によるコミュニケーションが口語・メールを含め文語とも問題なく実施できる)
*TOEIC 650点以上レベル

・ビジネス文書を書くスキル
年齢制限 25歳〜35歳以下 (長期勤続によるキャリア形成のため若年者等を採用するため/省令3号のイ
給料待遇 年収550〜700万円
職務をベースに経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇

昇給年1回、賞与年3回
通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、慶弔金制度、
社会保険完備など
休日休暇 完全週休2日制(土日)、祝日、夏季休暇、年末年始、
特別休暇など
福利厚生・勤務時間 勤務時間:09:00〜17:30

企業情報

企業名 非公開
事業内容・会社の特徴 業界トップクラスのブランド力を持つリーディングカンパニー。
整形外科の医療機器部門におけるトップクラス企業で、世界121ヶ国に
製品・サービスを提供し22,000名以上の従業員を擁する世界トップクラスの
医療機器メーカーのひとつです。

 

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