専門(薬事/臨床開発/研究開発)

REGULATORY SPECIALIST or SR. SPECIALIST

求人情報

案件管理番号 4616
勤務地 東京
仕事内容 ■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
・品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む)
・製品の変更情報に対する評価
・QMS/FMA申請並びに維持管理
・保険適用業務
・製品マスタ登録業務
・添付文書作成並びに維持管理
・販促物(カタログ等)の内容確認
・業界活動
・その他 薬事関連業務の進行
応募資格 ■Knowledge/Education
-大学卒業以上
―TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)

■Job Experience
-薬事業務経験3年以上

■Skills/Competency Required
-薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
-的確な文章表現能力(日本語・英語)
-マルチタスク遂行能力、調整力
-プロジェクトマネジメント能力
-論理的思考力
ー海外カウンターパートとの業務遂行経験

■Computer Skills
- PowerPoint/Word/Excel

■Physical Requirements
- 宿泊を伴う海外出張が可能なこと

英語力
TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと)
年齢制限  
給料待遇 600〜900万円

■スペシャリスト(残業代あり)
Base~600万円+残業代+MIP5%(固定年収の5%がターゲット)

■シニアスペシャリスト(裁量労働制)
Base~800万円+MIP8%(固定年収の8%がターゲット)

※MIP:Medtronic Incentive Plan

<給与>
基本給として1年間の総額が固定で定められており、毎月12分の1の金額が支給されます。
ご経験に応じご提案させて頂きます。

<賞与>
上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される
業績連動賞与(インセンティブ)があります。
専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する
達成度合いに応じて年1回支給されます。

<昇給>
年1回(7月)

<諸手当>
通勤手当
深夜勤務手当
休日勤務手当
時間外勤務手当(シニアスペシャリスト以上は対象外)
休日休暇 土曜日、日曜日、祝日
年末年始休暇(年4日)、フレックス休日(年2日)
年次有給休暇(入社初年度10日~最大年20日)
私傷病休暇(年10日)
慶弔休暇
ボランティア休暇(年1日)
産前産後休暇、育児休職
介護休職、看護休暇(年5日)
福利厚生・勤務時間 勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分

<福利厚生>
社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
借上げ社宅制度(転勤時)
生命保険、長期所得補償保険、退職金制度
社員株式購入制度、積立貯蓄制度
提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金
永年勤続表彰、その他各種表彰制度

<健康支援>
定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種
産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム (EAP)
社内マッサージルーム(東京・大阪に設置。無料で利用可)

<育児支援制度>
育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度

<表彰制度>
個人やチームの成功をみんなで称え合うRecognize!プログラム
プレジデント・クラブ・アワード (成績優秀な営業社員を対象とした表彰旅行)

企業情報

企業名 非公開
事業内容・会社の特徴 世界で初めてペースメーカーを開発した企業です。
医療技術およびサービスを提供するグローバルリーダーで、
世界155カ国以上で約85,000人以上の社員が働く世界最大規模の
医療機器メーカーになりました。

 

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