REGULATORY SPECIALIST or SR. SPECIALIST
求人情報
案件管理番号 | 4616 |
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勤務地 | 東京 |
仕事内容 | ■MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES: ・品目申請の進行(海外製造元とのコレポン、申請書作成、審査機関との応答を含む) ・製品の変更情報に対する評価 ・QMS/FMA申請並びに維持管理 ・保険適用業務 ・製品マスタ登録業務 ・添付文書作成並びに維持管理 ・販促物(カタログ等)の内容確認 ・業界活動 ・その他 薬事関連業務の進行 |
応募資格 | ■Knowledge/Education -大学卒業以上 ―TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと) ■Job Experience -薬事業務経験3年以上 ■Skills/Competency Required -薬機法、関連法規等に関する基本的な理解 -的確な文章表現能力(日本語・英語) -マルチタスク遂行能力、調整力 -プロジェクトマネジメント能力 -論理的思考力 ー海外カウンターパートとの業務遂行経験 ■Computer Skills - PowerPoint/Word/Excel ■Physical Requirements - 宿泊を伴う海外出張が可能なこと 英語力 TOEIC 750点以上(英語でのコミュニケーションに不自由のないこと) |
年齢制限 | |
給料待遇 | 600〜900万円 ■スペシャリスト(残業代あり) Base~600万円+残業代+MIP5%(固定年収の5%がターゲット) ■シニアスペシャリスト(裁量労働制) Base~800万円+MIP8%(固定年収の8%がターゲット) ※MIP:Medtronic Incentive Plan <給与> 基本給として1年間の総額が固定で定められており、毎月12分の1の金額が支給されます。 ご経験に応じご提案させて頂きます。 <賞与> 上記基本給のほか、業績目標の達成度合いに応じて支給される 業績連動賞与(インセンティブ)があります。 専門職・内勤社員は事業部および会社全体の業績目標に対する 達成度合いに応じて年1回支給されます。 <昇給> 年1回(7月) <諸手当> 通勤手当 深夜勤務手当 休日勤務手当 時間外勤務手当(シニアスペシャリスト以上は対象外) |
休日休暇 | 土曜日、日曜日、祝日 年末年始休暇(年4日)、フレックス休日(年2日) 年次有給休暇(入社初年度10日~最大年20日) 私傷病休暇(年10日) 慶弔休暇 ボランティア休暇(年1日) 産前産後休暇、育児休職 介護休職、看護休暇(年5日) |
福利厚生・勤務時間 | 勤務時間 9:00~17:30(所定労働時間7.5時間) 休憩時間:60分 <福利厚生> 社会保険加入(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険) 借上げ社宅制度(転勤時) 生命保険、長期所得補償保険、退職金制度 社員株式購入制度、積立貯蓄制度 提携住宅ローン、福利厚生倶楽部(リロクラブ)、慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金 永年勤続表彰、その他各種表彰制度 <健康支援> 定期健康診断、社内インフルエンザ予防接種 産業医/産業保健師による健康相談、社外カウンセリングプログラム (EAP) 社内マッサージルーム(東京・大阪に設置。無料で利用可) <育児支援制度> 育児中の社員を対象とした在宅勤務制度、時短勤務制度、子育てシフト制度 <表彰制度> 個人やチームの成功をみんなで称え合うRecognize!プログラム プレジデント・クラブ・アワード (成績優秀な営業社員を対象とした表彰旅行) |
企業情報
企業名 | 非公開 |
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事業内容・会社の特徴 | 世界で初めてペースメーカーを開発した企業です。 医療技術およびサービスを提供するグローバルリーダーで、 世界155カ国以上で約85,000人以上の社員が働く世界最大規模の 医療機器メーカーになりました。 |
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