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ピックアップ求人
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案件管理番号：2637
Product Manager Neurovascular
勤務地 東京 仕事内容 *当社製品のマーケティング担当として、新製品の開発業務や訴求方法の提案等をご担当頂きます。
・くも膜下出血や脳梗塞治療用の医療機器のマーケティングを行うプロダクトマネージャー
・担当製品の中長期マーケティングモデル、プランの策定
・担当製品の年間マーケティングプランの策定と推進
・新製品導入プランの策定と推進
・日本市場のニーズを基にした、米国本社への製品開発の提案
・製品のユーザーである医師からニーズや製品評価のヒアリング
・米国本社マーケティングスタッフからの情報収集
・国内外の医学学会への参加
※取り扱う製品は、開頭手術をせずにくも膜下出血や脳梗塞の治療を行うための、
脳血管内治療用の最先端医療機器になります。
（マイクロカテーテル、動脈瘤治療用プラチナコイル、脳血管拡張用バルーン/ステント、
脳血管内の血栓を取り除くステントリトリーバー等）。
※e-Mail、電話、面談等を通じ、米国スタッフとのコミュニケーションが頻度高く発生します。 -
案件管理番号：4523
Regulatory Affairs Manager
勤務地 東京 仕事内容 ・薬事部長の監督のもと医療機器の薬事承認を取得するために、技術文書の読解、
承認申請資料の作成、PMDAからの照会事項に対する回答書の作成及び
PMDAとの面談などを行う。
・薬事部長の監督のもとプロジェクト・チームに対して薬事戦略を策定する。
競合他社製品の審査・承認取得状況をモニタリングするとともに、
これらの情報を医療機器センターや米国医療機器・IVD工業会からも収集する。
・薬事部長の監督のもと当局との交渉を行う。
・製品や管理書類に対する変更計画を評価し、当該変更に基づく対応を検討し実行する。
薬事関係書類、申請資料、PMDAからの照会事項に対する回答書や
保険適用希望書を保管し管理する。
・業界基準や薬事規制への適合性の視点から、
ラベリング（使用上の注意、表示、販売促進資料）のレビューを行う。
・戦略的企画を後押しするための基本的な調査を行う。
・システムや手順書を分析して改善すべき点があれば解決策を講じ、
部署の機能や品質管理を規定するための標準的業務手順書（SOP）を作成する。
・Strykerシステム、生体適合性に関する規制、設計開発の管理、重要な規制、
表示・品質管理・輸入に関わる規制について理解していること。
・薬事規制をめぐる状況の変化やそれが与えるインパクトを注視し、関係ある団体との
コミュニケーションを行う。
・チーム（3～4名）のマネジメント -
案件管理番号：3478
マーケティング
勤務地 東京 仕事内容 【業務内容】
販売戦略立案、学会企画・運営、販促資料の作成、KOLマネージメント、営業サポート
マーケティングメンバーとして、製品プロモーション、次期製品への提案、学会対応、
カタログ作成、プロモーション資料作成をご担当いただきます。
主に消化器科や内視鏡治療用処置具を担当いただき、
自社製品のプロモーションを担っていただきます。
※マーケティング経験が無くても、自ら学び会社の組織の為に行動できる方。
マーケティングとしてキャリアアップしたい方を求めております。 -
案件管理番号：4621
クリニカル マーケティング
勤務地 東京 仕事内容 • 臨床的な専門知識を生かしたマーケティング活動を計画立案・実行
• 臨床研究(小規模試験)の計画・立案リード・打ち合わせ
• 各種臨床的分野のマーケティングツール制作
• 対象領域のKOLの先生方との臨床的な領域の情報提供
• 部門営業職に対する製品知識・臨床知識の提供(研修、資料作成・監修)
• 対象製品: 2017年:親水性コーティングカテーテル、2018年以降:加えて排便管理製品 -
案件管理番号：3881
QA SPECIALIST
勤務地 東京 仕事内容 MAIN PURPOSE OF JOB:
・弊社の製品に関するストラテジーを理解し、担当する事業部の製品について
品質保証業務全般に責任を持ち、適切な対応を実行していく。
・GQP(QMS)/GVPに関する諸規則に精通し、国内外の製品苦情・不具合について、
法規制に則った会社としての対応を実行し、自社製品に対する行政当局、
市場の信頼を維持向上していく。
MAIN JOB DUTIES / RESPONSIBILITIES:
・担当する事業部の製品戦略を理解し、関係部門と連携して品質保証業務を実行していく。
・担当事業部の製品に精通し、国内の市販後の製品苦情・不具合について、遅滞無く調査し、
製造元を含む関係部門と情報を積極的に共有し、必要な措置を実行する。
・GQP(QMS)/GVPの規則に精通し、国内および海外の市販後の製品苦情・不具合について、
法規制に則り、行政への報告も含めて会社としての必要な対応をする。
・行政による監査に対して常に最高の状態で対応できるよう社内規則を遵守する。
・会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者、
マネージャーの指揮の下、会社の定める安全管理プロセスを遂行する。